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雙氯芬酸鈉腸溶片的說明書
| 【藥品名稱】: 雙氯芬酸鈉腸溶片 |
| 【商品名稱】: 雙氯芬酸鈉腸溶片 |
| 【藥品規格】: 25mg*10片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份、雙氯芬酸鈉。 |
| 【適應症狀】: ①緩解類風溼關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風溼性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀； ②治療非關節性的各種軟組織風溼性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。 |
| 【用法用量】: 作為常規推薦，劑量應根據個體不同作出調整，並在儘可能短的時間間隔內給予最小有效量。藥片應完整吞服，以液體送下，不可分割或咀嚼。宜於飯前服用。 1. 成人:作為常規，最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75-100mg(3片至4片)。通常將每日劑量分2-3次服用。為了減少夜間疼痛和晨僵發生，日間可用片劑治療，同時睡前使用栓劑作為輔助（每日劑量最高不超過150 mg)。對原發性痛經，通常每日劑量需隨個體調整，一般為5ｏ-150mg(2片至6片)，分次服用。最初劑量應是50－100mg（2片至4片），必要時，可在若干個月經週期之內提高劑量達到最大劑量200mg（8片）每日。症狀一旦出現應立即開始治療，並持續數日，治療方案依症狀而定。 2. 兒童及青少年:對1歲或1歲以上的兒童及青少年，根據病情，每日服劑量為0.5-2mg/kg體重，分2-3次服。對青少年型類風溼關節炎，每日劑量最高可達3mg/kg體重，分次服。最大日劑量為15ｏmg。由於50mg的扶他林腸溶片劑量較大，因此不建議14歲以下的兒童和青少年使用，但可以使用25mg的藥物。本品不得用於12月以下的嬰兒。 |
| 【不良反應】: ①胃腸反應：為最常見的不良反應，約見於10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、噁心等，停藥或對症處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； ②神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥並相應治療後可消失； ④其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥後均可恢復。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。本品不得用於12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。 |
| 【注意事項】: （1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 （2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H11021640 |
| 【生產企業】: 北京諾華製藥有限公司(國產) |
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