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醋氯芬酸腸溶膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 醋氯芬酸腸溶膠囊 |
| 【商品名稱】: 分可靖 |
| 【藥品規格】: 鋁塑板包裝，0.1g×6粒/板×2板/盒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為醋氯芬酸。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於骨關節炎?類風溼性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。 |
| 【用法用量】: 1. 口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。2. 成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵醫囑。3. 肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒（0.1g）。4. 腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。 |
| 【不良反應】: 據國外研究資料報道： 主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、噁心和腹瀉），最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1．常見（]1%） 胃腸道系統功能失調：消化不良、腹痛、噁心和腹瀉。 肝和膽：肝酶升高。 2．偶見（1/100～1/1000） 一般：頭暈 胃腸道系統：腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 面板：溼疹、皮疹和皮炎。 代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。 代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。 3．罕見（[1/1000） 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。 血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。 心血管：水腫、心悸 中樞和外周神經系統：感覺異常、癲癇。 胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎症。 泌尿系統障礙：間質性腎炎。 面板：溼疹。 代謝和營養：鹼性磷酸酶升高、高鉀血癥。 精神病學：抑鬱、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛：視覺異常 其它：味覺倒錯、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。 如其它的NSAIDs，可能發生嚴重的面板粘膜的過敏反應。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者禁用。 2. 病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥），引起哮喘，支氣管痙攣，急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。 3. 患有嚴重心衰，肝腎功能不全者禁用。 4. 妊娠後三個月期間孕婦禁用。 |
| 【注意事項】: 有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液瀦留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆症狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝、腎功能和血細胞計數）。服用NSAIDs出現頭暈和中樞神經系統其它障礙的患者應避免開車和從事機械操作。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20031250 |
| 【生產企業】: 陝西開元製藥有限公司(國產) |
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