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依普沙坦片的說明書
| 【藥品名稱】: 依普沙坦片 |
| 【商品名稱】: 泰絡欣 |
| 【藥品規格】: 600mg |
| 【藥品成分】: 甲磺酸依普沙坦。化學名：(E)-α-((2-丁基-1-(4-羧基苯基)甲基)-1H-咪唑-5基)亞甲基)-2-噻吩丙酸，單甲磺酸鹽。 |
| 【適應症狀】: 用於原發性高血壓，可單獨用作一線治療或與噻嗪類利尿藥聯用(國外資料)。 |
| 【用法用量】: 1.口服給藥原發性高血壓： (1)無血容量不足的患者單用本藥治療的常用初始劑量為一次600mg，一日1次。一日給藥總量為400-800mg，分1-2次服用。劑量超過800mg的使用經驗有限。 (2)對波谷時測量血壓無充分治療反應的患者，一日2次的給藥方案或增加劑量可能產生更佳的抗高血壓作用，2-3周可能達到最大降壓效應。 (3)一日400-800mg，1次或分2次服用，對降低坐位舒張壓至目標水平的療效相似。 2.腎功能不全時劑量： (1)輕度腎臟損害者不必調整初始劑量。 (2)中、重度腎臟損害者對本藥的平均腎清除率下降40%-95%，必須調整劑量。 3.肝功能不全時劑量：肝臟損害者不必調整初始劑量。 4.老年人劑量： (1)不必調整初始劑量。 (2)一項對65-90歲老人的研究提示，一次100-200mg，一日2次，安全而有效。 |
| 【不良反應】: 1.心血管系統血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥(ARA)可致麻醉時低血壓發生增多，試驗發現，與ACEI(n=27)、β腎上腺素受體阻斷藥或鈣通道拮抗藥(n=45)比較，長期使用ARA的患者(n=12)在血管外科手術麻醉誘導後低血壓的發生率和嚴重程度均顯著增加，同時也需要更大的麻黃鹼劑量來恢復血壓水平。 2.中樞神經系統據報道，最常見頭痛(3.8%)、眩暈(2.4%)和疲乏(1.4%)，但總髮生率與使用安慰劑無顯著差異。 3.代謝/內分泌系統： (1)有報道，使用本藥每日600mg，不改變輕中度原發性高血壓患者的尿酸/肌酸酐(Ur/Cr)比率、尿酸的排洩或血尿酸水平。 (2)男性輕度高血壓患者(n=57)使用本藥一日50-1200mg，療程1周，無論單劑或多劑給藥均對血尿酸或尿酸的分級排洩無影響。 4.呼吸系統臨床試驗中出現咳嗽(1.8%-6.5%)，但發生率與安慰劑對照組無顯著差異。 5.肌肉骨骼系統臨床試驗中有肌痛(1.9%)的報道，但總髮生率與安慰劑組無顯著差異。 6.面板可見面部水腫。 |
| 【藥品禁忌】: 下列患者禁用： 1.對藥品活性成分或任何輔料過敏者。 2.妊娠中期和末期的婦女，哺乳期婦女。 3.血液動力學上顯著雙側腎血管疾病或唯一的功能腎有嚴重血管狹窄患者。 |
| 【注意事項】: 1.嚴重血容量丟失或鹽耗竭(如大劑量利尿劑治療)的患者可發生症狀性低血壓，在使用本品治療前應先糾正這些情況。 2.依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮系統的患者對於腎功能依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重心功能不全患者(NYHA分類法：第Ⅳ級、雙側腎動脈狹窄患者或唯一的功能腎動脈狹窄患者)，在接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療時，會發展為少尿症或進行性氮質血癥和罕見的急性腎功能衰竭。 3.由於目前對嚴重心功能不全或腎動脈狹窄患者的治療經驗不充分，因此不能排除因依普沙坦抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統而導致腎功能受損的可能性。 4.腎功能不全患者服用依普沙坦時，應在服用前和服用期間定期檢查腎功能，如在治療期間發現腎功能惡化，則需重新評估依普沙坦的治療意義。 5.患半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的罕見遺傳病患者不應服用本品。 |
| 【批准文號】: 註冊證號H20110107 |
| 【生產企業】: Abbott Healthcare SAS |
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