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鹽酸法舒地爾注射液的說明書

【藥品名稱】: 鹽酸法舒地爾注射液
【商品名稱】: 依立盧
【藥品規格】: 2ml:30mg
【藥品成分】: 本品主要成分:鹽酸法舒地爾。
【適應症狀】: 改善和預防蛛網膜下腔出血術後的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。
【用法用量】: 1.成人一日2―3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋後靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。 2.本品給藥應在蛛網膜下腔出血術後早期開始,連用2周。
【不良反應】: 1.有時會出現顱內出血(1.63%)。 2.有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現異常,應停藥並予以適當處置。 3.迴圈系統:偶見低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統:偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。 5.有時會出現肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統:偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統:腹脹、噁心、嘔吐等較少見。 8.過敏症:偶見皮疹等過敏症狀。 9.其他:發熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。
【藥品禁忌】: 1.下述患者禁用本品: 2.出血患者:顱內出血。 3.可能發生顱內出血的患者:術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 4.低血壓患者。
【注意事項】: 1.本品只可靜脈點滴使用,不可採用其它途徑給藥(下述患者應慎重用藥)。 (1)術前合併糖尿病的患者?術中在主幹動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應充分觀察臨床症狀及計算機斷層攝影,若發現顱內出血,應速停藥並予以適當處置。 (2)腎功能障礙的患者(例如,1次10 mg)。 (3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。 (4)嚴重意識障礙的患者(使用經驗少,尚未確立有效性)。 (5)70歲以上的高齡患者(對預後功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。 (6)蛛網膜下腔出血合併重症腦血管障礙(煙霧病?巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗,尚未確立有效性及安全性)。 2.本品使用時,應密切注意臨床症狀及CT改變?若發現顱內出血,應立即停藥並進行適當處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時間為2周,不可長期使用。
【批准文號】: H20100282
【生產企業】: (日本)
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