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鹽酸胺碘酮片的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸胺碘酮片 |
| 【商品名稱】: 鹽酸胺碘酮片 |
| 【藥品規格】: 0.2g*24s |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為:鹽酸胺碘酮。 |
| 【適應症狀】: 1.房性心律失常（心房撲動，心房纖顫轉律和轉律後竇性心律的維持）。|2.結性心律失常。|3.室性心律失常（治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預防）。|4.伴W-P-W綜合徵的心律失常。依據其藥理學特點，胺碘酮適用於上述心律失常，尤其合併器質性心臟病的患者（冠狀動脈供血不足及心力衰竭）。 |
| 【用法用量】: 1.負荷量:通常一日600mg（3片），可以連續應用8-10日。|2.維持量:宜應用最小有效劑量。根據個體反應，可給予一日100-400mg.由於胺碘酮的延長治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。已有推薦每週停藥二日的間隙性治療方法。 |
| 【不良反應】: 1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。|(1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應；房室傳導阻滯；偶有Q-T間期延長伴尖端扭轉性室性心動過速；主要見於低血鉀和並用其它延長QT的藥物時；以上不良反應主要見於長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質紊亂；尖端扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。|(2)由於本品半衰期長，故治療不良反應需持續5-10天。|2.甲狀腺：|(1)甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥後，除突眼徵以外可出現典型的甲亢徵象，也可出現新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發病率約2%，停藥數週至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療；|(2)甲狀腺機能低下，發生率1%-4%，老年人較多見，可出現典型的甲狀腺機能低下徵象，化驗TSH增高，停藥後數月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。|3.胃腸道：便秘，少數人有噁心、嘔吐、食慾下降，負荷量時明顯。|4.眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關，兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。|5.神經系統：不多見，與劑量及療程有關，可出現震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體徵，服藥1年以上者可有周圍神經病，經減藥或停藥後漸消退。|6.面板：光敏感與療程及劑量有關，面板石板藍樣色素沉著，停藥後經較長時間（1-2年）才漸退。其他過敏性皮疹，停藥後消退較快。|7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉氨酶增高，與療程及劑量有關。|8.肺臟：肺部不良反應多發生在長期大量服藥者（一日0.8-1.2g）。主要產生過敏性肺炎，肺間質或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生，並有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現有氣短、乾咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死。需停藥並用腎上腺皮質激素治療。|9.其他：偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。 |
| 【藥品禁忌】: 1.嚴重竇房結功能異常者禁用；|2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯者禁用；|3.心動過緩引起暈厥者禁用；|4.對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。|2.對診斷的干擾：|(1)心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥後多數患者有T波減低伴增寬及雙向，出現u波，此並非停藥指徵；|(2)極少數有AST、ALT及鹼性磷酸酶增高；|(3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉化為T3．導致T4及rT3增高和血清T3輕度下隆，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床並無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥後數週或數月。|3.下列情況應慎用：竇性心動過緩；Q-T延長綜合徵；低血壓；肝功能不全；肺功能不全；嚴重充血性心力衰竭。|4.多數不良反應與劑量有關，故需長期服藥者儘可能用最小有效維持量，並應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查：|血壓；心電圖，口服時應特別注意Q-T間期；肝功能；甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3-6個月1次；肺功能、肺部X射線片，每6-12個月1次；眼科檢查；|5.本品口服作用的發生及消除均緩慢，臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對於非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷；|6.本品半衰期長，故停藥後換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H41021027 |
| 【生產企業】: 海南製藥廠有限公司製藥一廠(國產) |
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