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注射用硫酸核糖黴素的說明書

【藥品名稱】: 注射用硫酸核糖黴素
【商品名稱】: 注射用硫酸核糖黴素
【藥品規格】: 1.0g(100萬單位)。
【藥品成分】: 本品主要成份為乳糖酸紅黴素。
【適應症狀】: 1.本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱,蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽,炭疽,破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7. 淋球菌感染。8. 厭氧菌所致口腔感染。9.空腸彎曲菌腸炎。10.百日咳。
【用法用量】: 使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml,完全溶解後作肌內注射。成人一日1~2g,分2次肌內注射;兒童按體重每日20~40mg/kg,分2次肌內注射。
【不良反應】: 1.胃腸道反應多見,有腹瀉?噁心?嘔吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。2.肝毒性少見,患者可有乏力?噁心?嘔吐?腹痛?發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝?腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥後大多可恢復。4.過敏反應表現為藥物熱?皮疹?嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常?口腔或陰道念珠菌感染。
【藥品禁忌】: 對紅黴素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】: 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風溼熱的發生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量。3.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。4.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。5.對診斷的干擾:紅黴素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶?膽紅素?丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。6.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
【批准文號】: 國藥準字H50020688
【生產企業】: 重慶藥友製藥有限責任公司(國產)
補充糾錯
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