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注射用硫酸阿米卡星的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硫酸阿米卡星 |
| 【商品名稱】: 注射用硫酸阿米卡星 |
| 【藥品規格】: 400mg/支 |
| 【藥品成分】: 硫酸阿米卡星，其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[（6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈黴胺硫酸鹽分子式：C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8) |
| 【適應症狀】: 本品適用於銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血症或敗血症、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、複雜性尿路感染、面板軟組織感染等。由於本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用於治療革蘭陰性桿菌對卡那黴素、慶大黴素或妥布黴素耐藥菌株所致的嚴重感染。 |
| 【用法用量】: 1?成人，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用於其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。 2?小兒，肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。|3?腎功能減退患者：肌酐清除率50～90ml/min者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時用7.5mg/kg的20～30％。 |
| 【不良反應】: 1、患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等症狀。聽力減退一般於停藥後症狀不再加重，但個別在停藥後可能繼續發展至耳聾。? 2、本品有一定腎毒性，患者可出現血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥後即見減輕，但亦有個別出現腎功能衰竭的報道。 3、?軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。 4、其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。 |
| 【藥品禁忌】: 對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1、交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。? 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查：(1)??尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)??聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64mg/ml，谷濃度應為 |
| 【批准文號】: 國藥準字H50020686 |
| 【生產企業】: 重慶藥友製藥有限責任公司(國產) |
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