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注射用左卡尼汀的說明書

【藥品名稱】: 注射用左卡尼汀
【商品名稱】: 注射用左卡尼汀
【藥品規格】: 0.5g
【藥品成分】: 本品主要成分為左卡尼汀。
【適應症狀】: 本品適用於慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀,臨床表現如心肌病?骨骼肌病?心律失常?高脂血病,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
【用法用量】: 每次血透後推薦起始劑量是10~20mg/kg,溶於5-10ml注射用水中,2~3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低於正常(40~50μmol/L)立即開始治療,在治療第3或第4周時調整劑量(如在血透後5mg/kg)。
【不良反應】: 1.主要為一過性的噁心和嘔吐,身體出現特殊氣味?噁心和胃炎不常發生,由於引起這些反應的病理複雜,很難估測這些反應的發生率。口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發作,不論先前是否有癲癇病史,先前有癲癇發作的患者,可誘發癲癇或使癲癇加重。|2.在一項慢性血透患者雙盲?安慰劑對照試驗中,出現的不良反應(不考慮因果關係,僅報道發生率≥5%的反應)主要有:|(1)全身系統:胸痛?感冒症狀?頭痛?注射部位反應?疼痛等。|(2)心血管系統:心血管異常?高血壓?低血壓?心動過速等。|(3)消化系統:腹瀉?消化不良?噁心?嘔吐等。|(4)內分泌系統:甲狀腺異常等。|(5)血液淋巴系統:貧血等。|(6)代謝系統:高鈣血癥?高鉀血癥?血容量增多症等。|(7)神經系統:頭暈?失眠?壓抑等。|(8)呼吸系統:咳嗽?咽喉炎?鼻炎等。|(9)面板:瘙癢?皮疹。|(10)沁尿系統:腎功能異常等。
【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。
【注意事項】: 在腸胃外治療前,建議先測定血漿卡尼汀水平,並建議每週和每月監測,監測內容包括血生化,生命體徵,血漿卡尼汀濃度(血漿尤里卡尼汀水平為35-90μmol/L)和全身狀況。
【批准文號】: 國藥準字H20041552
【生產企業】: 錦州九泰藥業有限責任公司(國產)
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