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頭孢泊肟酯膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 頭孢泊肟酯膠囊 |
| 【商品名稱】: 搏沃欣 |
| 【藥品規格】: 50mg*6粒 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為頭孢泊肟酯。 |
| 【適應症狀】: 本品為適用於敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。 2.下呼吸道感染：例如：社群獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎。 4.單純性面板和面板軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、蟾、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合併感染。 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。 |
| 【用法用量】: 1.口服，飯後服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據隨年齡及症狀適宜增減，對於重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調節給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限於治療疾病必要的最短期間（防止出現耐藥菌等）。 |
| 【不良反應】: 總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化系統症狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、噁心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發生率不詳），過敏樣症狀（發生率不詳）：有時引起休克、過敏樣症狀（血壓降低、不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發疹等），故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (2)面板粘膜眼綜合徵（發生率不詳）、中毒性表皮壞死症（發生率不詳）：有時出現面板粘膜眼綜合徵(Stevens-Johnson綜合徵)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合徵)，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發生率不詳）：有時出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期症狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發生率不詳）：有時出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，並注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (5)間質性肺炎（發生率不詳）、PIE綜合徵（發生率不詳）：有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合徵，若出現此類症狀，應速停藥並給腎上腺皮質激素製劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發生率不詳）、黃疽（發生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，並出現黃疸症狀，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (7)血小板減少（發生率不詳）：有血小板減少發生的現象，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少症、粒細胞缺乏症、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少症、粒細胞缺乏症、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經症狀的報告。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對青黴素或β-內醯胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青黴素類抗生素有過敏症既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑系腎排洩型抗生素，故會引起排洩延遲]（參照<與用法及用量相關的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏症狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20040947 |
| 【生產企業】: 福建古田藥業有限公司(國產) |
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