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克林黴素磷酸酯注射液的說明書

【藥品名稱】: 克林黴素磷酸酯注射液
【商品名稱】: 博樂
【藥品規格】: 2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計算)。
【藥品成分】: 本品主要成分為克林黴素磷酸酯。
【適應症狀】: 1.本品適用於革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:|(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。|(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。|(3)面板和軟組織感染: 癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等。|(4)泌尿系統感染: 急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。|(5)其他:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等。|2.本品適用於厭氧菌引起的各種感染性疾病:|(1) 膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。|(2)面板和軟組織感染、敗血症。|(3)腹腔內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。|(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。
【用法用量】: 本品可靜脈滴注給藥,也可肌肉注射給藥,給藥劑量相同。|1.成人,靜脈滴注給藥,劑量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,分2、3、4 等劑量,每12、8、6小時一次。嚴重感染:1.2~2.7g/日,,分2、3、4等劑量, 每12、8、6小時一次。或遵醫囑。|2.兒童,靜脈滴注給藥,劑量如下:中度感染:1.~25mg/kg/日,分3或4等劑量, 每8或6小時一次。重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4等劑量, 每8或6小時一次。或遵醫囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配製成50mg/ml~150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體並即時使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100~200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液, 靜脈滴注30分鐘。
【不良反應】: 1.區域性反應:在注射部位偶可出現輕微疼痛, 長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。|2.胃腸道反應:偶見噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉。|3.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。|4.對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。|5.少數病人可發生一過性鹼性磷酸酯、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。|6.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
【藥品禁忌】: 本品與林可黴素、克林黴素有交叉耐藥性,對克林黴素或林可黴素有過敏史者禁用。
【注意事項】: 1.本品與青黴素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用於對青黴素過敏者。|2.肝、腎功能損害者及小於4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。|3.使用本品時,應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎,選用萬古黴素口服|4.~0.5g,每日4次進行治療。|5.本品每100ml滴注時間不少於30分鐘。
【批准文號】: 國藥準字H20010544
【生產企業】: 山東北大高科華泰製藥有限公司(國產)
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