查詢
硝苯地平控釋片的說明書
| 【藥品名稱】: 硝苯地平控釋片 |
| 【商品名稱】: 拜新同 |
| 【藥品規格】: 30mg*7片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:硝苯地平。 |
| 【適應症狀】: 1. 高血壓。|2. 冠心病。|3.慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。 |
| 【用法用量】: 治療時應儘可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。 |除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量： |1.高血壓： |拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 |拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 |2.冠心病：慢性穩定型心絞痛(勞力性心絞痛) |拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 |拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 |通常治療的初始劑量為每日30mg。 |療程：用藥時間應由醫生決定。 |用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。 |
| 【不良反應】: 臨床最常見的不良反應，依據發生的頻率和不同的人體系統(n=9566，1998年10月13日)： |1.1%≤發生率＜10%： |(1)整個機體：虛弱(疲勞)，水腫，頭痛 |(2)心血管系統：外周水腫，心悸，血管擴張(面紅，熱感) |(3)消化系統：便秘 |(4)神經系統：頭暈 |2.0.1%≤發生率＜1%： |(1)整個機體：腹痛，胸痛，腿痛，不適，疼痛 |(2)心血管系統：低血壓，體位性低血壓，暈厥，心動過速 |(3)消化系統：腹瀉，口乾，消化不良，腸胃脹氣，噁心 |(4)肌肉骨骼系統：腿部肌肉痙攣 |(5)神經系統：失眠，緊張，感覺異常，嗜睡，眩暈 |(6)呼吸系統：呼吸困難，鼻炎 |(7)面板及其附屬結構：瘙癢，皮疹 |(8)泌尿生殖系統：夜尿，多尿，陽痿 |3.0.01%≤發生率＜0.1%： |(1)整個機體：過敏反應，胸骨下疼痛，寒戰，面部水腫，發熱，蜂窩組織炎，頸痛，骨盆痛，疼痛 |(2)心血管系統：心絞痛(不穩定型除外)，心臟不適，房顫，心動過緩，心臟停搏，期外收縮，靜脈炎，面板血管異位 |(3)消化系統：厭食，噯氣，胃腸道不適，牙齦炎，牙齦增生，GGT升高，肝功能異常，嘔吐，腹部疼痛，食道炎，腸胃出血 |(4)肌肉骨骼系統：關節痛，關節不適，肌肉痛，關節痛，關節炎 |(5)神經系統：感覺遲鈍，睡眠異常，震顫，焦慮，精神錯亂，性慾減退，抑鬱，張力亢進 |(6)呼吸系統：鼻出血，咳嗽，羅音，咽炎 |(7)面板及其附屬結構：血管神經性水腫，多形性皮疹，膿皰疹，出汗，蕁麻疹，大皰疹 |(8)特殊感覺：視覺異常，眼部不適，眼痛，弱視，結膜炎，複視，耳鳴 |(9)泌尿生殖系統：排尿困難，尿頻，尿結石，遺尿 |(10)血液淋巴系統：淋巴結病 |(11)營養代謝：痛風 |(12)自發報道的最常：見藥物不良反應 |(13)根據CIOMSIII頻率分類及COSTART人體系統名稱（5thed.mod.，拜耳）計算：（n=2886，狀態：1998年9月15日） |4.發生率＜0.01% |(1)整個機體：過敏反應 |(2)消化系統：糞石，吞嚥困難，食管炎，牙齦不適，腸梗阻，腸道潰瘍，黃疸，SGPT升高 |(3)血液淋巴系統：白細胞減少，紫癜 |(4)代謝與營養異常：高血糖，體重下降 |(5)肌肉骨骼系統：肌肉痙攣 |(6)面板及其附屬結構：剝脫性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎 |(7)特殊感覺：視覺模糊 |(8)對於伴有惡性高血壓和低血容量的透析患者，可由於血管擴張而引起血壓明顯下降。 |
| 【藥品禁忌】: 1.本品禁用於已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。|2.硝苯地平禁用於心源性休克。|3.禁用於有KOCK小囊的患者（直腸結腸切除後作迴腸造口）。|4.由於酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。|5.硝苯地平禁用於懷孕20周內和哺乳期婦女。 |
| 【注意事項】: 1.對於心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者當血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓）服用拜新同應十分慎重|2.拜新同有不可變形的物質因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用拜新同時應慎重因為有可能發生梗阻的症狀胃結石的發生非常罕見如果發生則可能需要手術治療|3.曾有個案報道無胃腸道疾患的患者出現梗阻症狀|4.行X線鋇餐造影時拜新同可引起假陽性結果（因充盈缺損而被誤認為息肉）|5.肝功能損害患者用藥須嚴格監測病情嚴重時應減少劑量|6.硝苯地平透過細胞色素P450系統代謝消除因此對細胞色素P450 3A4系統有抑制或誘導作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應或清除率（詳見【藥物相互作用】）因此細胞色素P450 3A4系統的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加例如|(1) 大環內酯類抗生素（例如紅黴素）|(2) 抗-HIV蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）|(3) 吡咯類抗真菌藥（例如酮康唑）|(4) 抗抑鬱藥奈法唑酮和氟西汀|(5) 奎奴普丁/達福普汀|(6) 丙戊酸|(7) 西咪替丁|硝苯地平與上述藥物聯合應用時應監測血壓如有必要應考慮減少硝苯地平的服用劑量|7.對駕駛及操作機器能力的影響對藥物反應因人而異因此有可能影響駕駛及操作機器的能力這種作用在治療初期更換藥物及飲酒時尤其明顯|8.拜新同有不可吸收的外殼這樣可使藥品緩慢釋放進入人體內吸收當這一過程結束時完整的空藥片可在糞便中發現|9.硝苯地平控釋片含有光敏性的活性成份因此拜新同應避光儲存藥片應防潮從鋁塑板中取出後應立即服用 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20130115 |
| 【生產企業】: Bayer Schering Pharma AG(德國) |
補充糾錯
上一個藥品：
克林黴素磷酸酯注射液
下一個藥品：
美司鈉注射液
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜