查詢
瑞格列奈分散片的說明書
| 【藥品名稱】: 瑞格列奈分散片 |
| 【商品名稱】: 瑞格列奈分散片 |
| 【藥品規格】: 0.5mg |
| 【藥品成分】: 瑞格列奈。 |
| 【適應症狀】: 用於飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴型）患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。 |
| 【用法用量】: 1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內。 2.請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以後如需要可每週或每兩週作調整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。 3.最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。 4.當通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。 5.對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。儘管瑞格列奈主要由膽汁排洩，但腎功能不全的患者仍應慎用。 |
| 【不良反應】: 1.同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現依賴於個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。 2.瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發生以下不良反應： 3.根據不良反應的發生率分別定義如下：罕見不良反應：發生率>1/10000，<1/1000。非常罕見不良反應：發生率<1/10000。 (1)免疫系統失調 過敏反應：可發生面板過敏反應，如搔癢、發紅、蕁麻疹。非常罕見發生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。 (2)代謝及營養失調 ①高血糖：高血糖的症狀通常逐漸出現，可能包括噁心、睏倦、尿量增加、口渴和食慾喪失。 ②罕見不良反應：低血糖。同其他降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈有可能發生低血糖。症狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、飢餓和注意力不集中。這些反應通常較輕微，透過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可在他人協助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發生的危險性(參見【藥物相互作用】)。 (3)眼睛異常 非常罕見：視覺異常。已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常，尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。 (4)胃腸道不適 ①罕見：腹痛、噁心 ②非常罕見：腹瀉、嘔吐和便秘 ③臨床試驗中有報告發生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比，這些症狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。根據上市後的經驗，瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時，曾收到出現低血糖反應的個案報告。 (5)面板及皮下組織異常 罕見：過敏反應。可發生面板過敏反應，如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由於化學結構不同，沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。非常罕見發生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。 (6)肝膽失調 肝功能紊亂。非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道：然而，尚未確立與瑞格列奈之間的關係。 (7)研究 非常罕見：肝功酶指標升高。個別病例報告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性，因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者。 2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM，C-肽陰性糖尿病患者)。 3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 |
| 【注意事項】: 1.應避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用。如果必須合用，應嚴密監測患者的血糖水平，因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。 2.普通患者群 (1)瑞格列奈用於治療飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制血糖且仍有糖尿病症狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈也可致低血糖。 (2)與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外傷、感染或手術，可能會出現血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 (3)口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用降低的情況。這會導致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛鍊。 (4)瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。 (5)對於衰弱或營養不良的患者，初始及維持劑量應相對保守，並仔細的調整劑量以避免低血糖的發生。 3.特殊患者群 (1)肝功能不全。在通常劑量下，與肝功能正常患者相比，肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物。因此肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充分評估(參見【藥代動力學】)。 (2)腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯絡，但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由於腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強，這些患者增加劑量時應謹慎(參見【藥代動力學】)。 4.對駕駛和機械操縱能力的影響 患者可能出現由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下(如：駕駛或操作機械時)發生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發生。對那些發生低血糖時出現意識降低或喪失的患者，或經常出現低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下，應首先考慮患者能否安全駕駛。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20120078 |
| 【生產企業】: 江蘇豪森藥業股份有限公司(國產) |
補充糾錯
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜