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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 |
| 【商品名稱】: 特美汀 |
| 【藥品規格】: 3.2g*4支 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療各種細菌感染，其作用範圍廣泛，主要適應症如下:1. 嚴重感染:敗血症?菌血症?腹膜炎?腹內膿毒症?特殊人群(繼發於免疫系統抑制或受損)的感染?術後感染?骨及關節感染?面板及軟組織感染?呼吸道感染?嚴重或複雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)?耳鼻喉感染。2. 特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。 |
| 【用法用量】: 1.用量：(1)成人(包括老年人)：常用劑量：根據體重，每6~8小時給藥一次，每次1.6g～3.2g特美汀?。最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g特美汀?。(2)兒童：常用劑量;每次80mg／公斤體重，每6～8小時給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg／公斤體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量：輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時3.2g;中度功能不全（肌酐清除率10-30ml/分鐘)每8小時1.6g;輕度功能不全（肌酐清除率 |
| 【不良反應】: 1. 過敏反應：發生過敏反應，應立即停止用藥。表現為皮疹?大皰疹?蕁麻疹和其它過敏反應。2. 胃腸道反應：噁心?嘔吐和腹瀉。罕見偽膜性結腸炎。3. 肝臟功能改變：AST和／或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青黴素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。4. 腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。.. 中樞神經系統反應：罕見驚厥，主要發生在腎功能不全或大劑量應用特美汀?的病人中。6. 血液系統改變：血小板減少症，白細胞減少症和出血現象。7. 區域性反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 在使用特美汀?治療前，需進行β-內醯胺類敏感試驗(如；青黴素?頭孢菌素)。2. 在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內醯胺類抗菌素(如；青黴素?頭孢菌素)過敏的病史。3. 動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4. 曾有個別患者使用特美汀?後出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中?重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林後凝血功能異常，發生 |
| 【注意事項】: 1. 在使用特美汀?治療前，需進行β-內醯胺類敏感試驗(如;青黴素?頭孢菌素)。2. 在使用特美汀?前，應仔細詢問患者有無β-內醯胺類抗菌素(如;青黴素?頭孢菌素)過敏的病史。3. 動物試驗表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4. 曾有個別患者使用特美汀?後出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用特美汀?。對中?重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。極少數患者使用大劑量替卡西林後凝血功能異常，發生出血現象，多出現於腎功能不全患者，除非醫生認為無其他藥物可以取代，否則應予及時停藥和適當治療。由於特美汀?是含鈉製劑，對限鈉飲食的病人應將特美汀?的含鈉量計入攝鈉總量。 |
| 【批准文號】: H20091054 |
| 【生產企業】: BeechamGroupPlc(英國) |
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