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注射用哌拉西林鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用哌拉西林鈉 |
| 【商品名稱】: 特治星 |
| 【藥品規格】: 4..g(哌拉西林4.0g與三唑巴坦0.5g),132支/箱。 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑,其組份為哌拉西林鈉和三唑巴坦鈉（以哌拉西林和三唑巴坦計,標示量之比為8:1）;輔料為:乙二胺四醋酸二鈉（EDTA）、枸櫞酸、碳酸氫鈉和注射用水。 |
| 【適應症狀】: 適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血症、上尿路及複雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及面板、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用於有粒細胞減少症免疫缺陷病人的感染。 |
| 【用法用量】: 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。|1.成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；|2.嚴重感染一次3～4g，每4～6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。|3.嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。|4.新生兒體重低於2kg者，出生後第1周每12小時50mg/kg，靜脈滴注； 第2周起50mg/kg，每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生後第1周每8小時50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時50mg/kg。 |
| 【不良反應】: 不良反應按CIOMS 頻率分類列於表中:|1.很常見: ≥ 10%。|2.常見: ≥ 1%。腹瀉，噁心，嘔吐。|3.少見: ≥ 0.1% 和 < 1%。念珠菌二重感染。血液和淋巴系統異常。白細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少。過敏反應。頭痛，失眠。低血壓，靜脈炎，血栓性靜脈炎。便秘，消化不良，黃疸，口腔炎。谷丙轉氨酶水平升高，穀草轉氨酶水平升高。瘙癢，蕁麻疹。 血肌酐水平升高。發熱，注射部位反應。|4.罕見: ≥ 0.01% 和< 0.1%。 貧血，出血表現(包括紫癜，鼻衄，出血時間延長)，嗜酸性粒細胞增多，溶血性貧血。過敏性/過敏性樣反應(包括休克)。面色潮紅。腹痛，偽膜性結腸炎。膽紅素水平升高，血鹼性磷酸酶水平升高， γ-谷氨醯 轉移酶水平升高，肝炎。大皰性皮炎，多形性紅斑。關節痛。 間質性腎炎，腎功能衰竭。僵直。|5.非常罕見: < 0.01%。粒細胞缺乏症，Coombs直接試驗陽性，全血細胞減少症，部分促凝血酶原激酶時間延長，凝血酶原時間延長，血小板增多症。血白蛋白減少，血糖降低，血總蛋白減少，低鉀血癥。Stevens-Johnson綜合徵，中毒性表皮壞死鬆解症。血尿素氮水平升高。 |
| 【藥品禁忌】: 有青黴素類藥物過敏史或青黴素面板試驗陽性患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.使用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素面板試驗，呈陽性反應者禁用。|2.對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物；對頭孢菌素類、頭黴素類、灰黃黴素或青黴胺過敏者，對本品也可能過敏。|3.本品在少數患者尤其是腎功能不全患者可導致出血，發生後應及時停藥並予適當治療；腎功能減退者應適當減量。|4.對診斷的干擾：應用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性，也可出現血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。|5.有過敏史、出血史、潰瘍性結腸炎、克隆病或抗生素相關腸炎者皆應慎用。|6.本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。|7.動物生殖試驗未發現本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 |
| 【批准文號】: H20030315、X19990418、X19990419、BX19990419、BX19990418 |
| 【生產企業】: Wyeth Pharmaceuticals Inc. |
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